RICERCA QUALIFIED PERSON (QP) – RESPONSABILE QUALITÀ
Sede di lavoro: Colleretto Giacosa (TO) Tipologia contrattuale: tempo indeterminato
Premessa
Nell’ambito del proprio percorso di sviluppo strategico, Bioindustry intende avviare il processo di ottenimento della certificazione GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice), con una prima fase focalizzata esclusivamente sulle attività di logistica e gestione dei prodotti per conto di aziende farmaceutiche.
A supporto di questo progetto, Bioindustry prevede l’inserimento di una Qualified Person (QP) e la contestuale costituzione di una struttura dedicata alla Qualità, che avrà il compito di sviluppare, implementare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità conforme ai requisiti normativi e regolatori applicabili.
La figura ricercata dovrà avere una solida esperienza nel settore farmaceutico e dovrà inoltre contribuire attivamente alla definizione e al consolidamento dei processi aziendali necessari per il conseguimento e il mantenimento delle autorizzazioni richieste.
Oltre alle responsabilità tipiche del ruolo di Qualified Person, la figura candidata sarà chiamata a coordinare e integrare ulteriori sistemi di gestione aziendale, favorendo un approccio armonizzato con le attività di logistica e orientato al miglioramento continuo.
La posizione prevede inoltre una stretta collaborazione con l’area commerciale, fornendo supporto tecnico e regolatorio nelle attività di sviluppo del business, nella qualificazione di nuove opportunità e nell’acquisizione di nuovi clienti, contribuendo alla definizione di offerte e servizi coerenti con i requisiti normativi e con gli standard qualitativi richiesti dal mercato farmaceutico.
Principali responsabilità
- Costituire e coordinare la Qualità aziendale dedicata alle attività GMP e GDP.
- Progettare, implementare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità in conformità alle normative applicabili.
- Supportare il percorso di ottenimento delle autorizzazioni farmaceutiche necessarie per le attività logistiche e di deposito per conto terzi.
- Assicurare la conformità alle normative GMP, GDP e ai requisiti regolatori nazionali ed europei.
- Gestire deviazioni, CAPA, change control, risk assessment, audit e riesami periodici del sistema qualità.
- Coordinare le attività di qualifica di fornitori, clienti e partner logistici.
- Collaborare con le Autorità Competenti durante ispezioni e verifiche regolatorie.
- Coordinare e integrare eventuali ulteriori sistemi di gestione aziendale.
- Fornire supporto tecnico-regolatorio all’area commerciale nella predisposizione di offerte e nella valutazione di nuove opportunità di business.
- Affiancare il management nello sviluppo di nuovi servizi rivolti al settore farmaceutico e healthcare.
- Svolgere le attività proprie del ruolo di Qualified Person secondo la normativa vigente e le autorizzazioni ottenute dall’azienda.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche idonee ai sensi della normativa vigente.
- Requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person.
- Consolidata esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente maturata in contesti produttivi, logistici o di distribuzione
- Esperienza nella gestione di sistemi qualità GMP e nella relazione con Autorità regolatorie.
- Conoscenza delle normative GMP, GDP e dei principali requisiti regolatori europei.
- Esperienza sia in ambito industriale come supporto tecnico per business development nel settore farmaceutico.
- Ottime capacità organizzative, relazionali e di coordinamento.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Costituiscono titolo preferenziale
- Esperienza nella fase di avvio o autorizzazione di nuovi siti farmaceutici.
- Esperienza nella gestione di audit regolatori e ispezioni da parte delle Autorità Competenti.
- Conoscenza di sistemi integrati di gestione (Qualità, Ambiente, Sicurezza, ESG).
- Esperienza nella gestione di attività logistiche e distributive per prodotti farmaceutici.
Offriamo
- Opportunità di partecipare alla creazione e allo sviluppo di una nuova realtà autorizzata in ambito farmaceutico.
- Ruolo di elevata responsabilità e autonomia operativa.
- Possibilità di contribuire direttamente alla strategia di crescita aziendale e allo sviluppo di nuovi servizi.
- Pacchetto retributivo tra i 43.500 ed i 55.000 Euro lordi commisurati all’esperienza e alle competenze della figura candidata, inquadramento come quadro livello A2
- Contratto applicato CCNL Industria Chimico Farmaceutica
I candidati interessati possono inserire il proprio curriculum vitae nell’area “Lavora con noi > Invia il tuo cv” presente nel sito web www.bioindustrypark.eu – https://cvdb.bipcaweb.it/ indicando nel nome del file .pdf del CV la dicitura: “Candidatura QP – Responsabile Qualità”.
